國家藥監(jiān)局開會：嚴查醫(yī)械網(wǎng)售
發(fā)布時間：
2022-06-23
會議指出，隨著近年來國家藥監(jiān)局不斷完善醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易監(jiān)管法規(guī)制度建設，和全國各地開展的“清網(wǎng)”行動，打擊醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易違法違規(guī)行為已經(jīng)取得了一定成效。
國家藥監(jiān)局開會：嚴查醫(yī)械網(wǎng)售
近日，國家藥監(jiān)局召開了醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易管理風險會商會。
京東商城、拼多多商城、阿里巴巴集團這3家醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺受邀參會，匯報了入駐平臺醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售企業(yè)管理，規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售行為等方面的情況。
同時，北京、上海、浙江三地的藥監(jiān)局也匯報了加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易監(jiān)管、強化醫(yī)療器械網(wǎng)絡動態(tài)交易監(jiān)測的情況。
會議指出，隨著近年來國家藥監(jiān)局不斷完善醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易監(jiān)管法規(guī)制度建設，和全國各地開展的“清網(wǎng)”行動，打擊醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易違法違規(guī)行為已經(jīng)取得了一定成效。
會議上還對醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺提出了三大要求：
一是要求醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺一要提高政治站位，堅持人民至上;二是要嚴格資質(zhì)審核，嚴把入駐關;三是要加大動態(tài)監(jiān)測，及時處置報告違規(guī)行為。
值得關注的是，在此前國家藥監(jiān)局多次召開“醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)管工作交流會”上，京東健康和阿里巴巴每次都列席。
顯然，國家正在進一步加強對醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的監(jiān)管。并且醫(yī)療器械的網(wǎng)絡銷售渠道的集中度在逐漸加強，頭部互聯(lián)網(wǎng)平臺成為藥監(jiān)系統(tǒng)的zhong點關注對象。
巨頭紛紛入局
國家進一步加強對平臺的監(jiān)管
近年來，除了上述提到的京東、阿里、拼多多這三大平臺，越來越多的巨頭企業(yè)也紛紛加入這一“戰(zhàn)場”。
2018年年初，抖音曾上線“購物車”“商品櫥窗”等欄目，和美團、餓了么等平臺類似，抖音選擇按摩儀、檢測試紙等消費屬性的醫(yī)療保健產(chǎn)品。
此后，抖音電商于今年發(fā)布了《關于新增<【醫(yī)療器械】品類管理規(guī)范》的公示通知》，正式入局電商醫(yī)療器械。
隨著醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售平臺的不斷擴張，也有不少專注于家用醫(yī)療器械等領域的械企盯上了這一市場。而早些時候，由于監(jiān)管手段尚未完善，一些企業(yè)也開始從醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售平臺中尋找“漏洞”。
2021年8月，上海藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，自2019年9月至2020年7月，魚躍醫(yī)療數(shù)次違反《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》，在淘寶平臺上的“魚躍上海專賣店”頁面上，存在不變更備案信息、未展示醫(yī)療器械注冊證等問題，上海藥監(jiān)局予以警告處分。
另外，以某地方藥監(jiān)局為例，根據(jù)國家醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易監(jiān)測平臺，有6成以上涉及轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)的違規(guī)線索，是拼多多、京東、淘寶/天貓、微信等4大平臺提供的。
這也正是國家藥監(jiān)局不斷加強對頭部互聯(lián)網(wǎng)平臺關注度的原因。
近年來，醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺數(shù)量逐年增加。據(jù)不完全統(tǒng)計，2018年12月至2021年6月，醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺備案數(shù)量由57家增長至429家。
而隨著“清網(wǎng)”行動的不斷落地，各地藥品監(jiān)督管理部門也在加大對平臺企業(yè)的整治，通過約談、責令整改等方式加強對平臺企業(yè)的監(jiān)管，多次強調(diào)平臺要履行入網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營者的實名登記、資質(zhì)審查、經(jīng)營行為管理等義務，并定期開展自查自糾。
醫(yī)療器械網(wǎng)售逐漸規(guī)范化，不管是對電商平臺還是醫(yī)械企業(yè)來說，都是一個巨大的挑戰(zhàn)。
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